• REDCAP

    Research Electronic Data Capture

descripcion

REDCap® es una aplicación web segura para crear y gestionar encuestas y bases de datos en línea. Aunque REDCap® puede utilizarse para recopilar prácticamente cualquier tipo de datos (incluidos los entornos compatibles con 21 CFR Parte 11, FISMA y HIPAA), está específicamente diseñado para apoyar la captura de datos en línea o fuera de línea para estudios y operaciones de investigación. El Consorcio REDCap® es una vasta red de apoyo de colaboradores. Además, está compuesto por miles de socios institucionales activos en más de cien países que utilizan y apoyan a REDCap® de diversas maneras.

REDCAP

Seguro

Ingrese datos o cree una encuesta o base de datos en línea desde cualquier parte del mundo a través de una conexión web segura con autenticación y registro de datos.

Pistas de auditoría

Para rastrear la manipulación de datos y la actividad del usuario.

En línea o fuera

En línea usando el Diseñador en línea o fuera de línea usando una plantilla de "diccionario de datos" en Microsoft Excel que puede ser cargada más tarde en REDCap.

Personalizable

Usted tiene el control total de la configuración de su base de datos o encuesta.

Disponibilidad

El software está disponible sin costo alguno para los Socios del Consorcio REDCap.

Rápido y flexible

Concepción de la base de datos o encuesta a nivel de producción en menos de un día.

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Proceso REDCap

 

1. Solicitud de Creación de Proyecto en REDCap

 

Completar la Solicitud de Creación del Proyecto

El Investigador Principal o Líder Responsable del proyecto debe iniciar el proceso completando un formulario oficial para la creación del proyecto en REDCap. Este formulario debe completarse en el siguiente enlace:

Formulario de Solicitud de Creación de Proyecto

Existen dos modalidades aprobadas para el uso de la plataforma REDCap, que son:

  • Investigación HUN
  • Gestión administrativa HUN

El formulario guiará al investigador de acuerdo con la modalidad seleccionada.

Requisitos importantes para completar el formulario:

  1. Título del Proyecto: Proporcionar un título claro y conciso que esté alineado con la carta de aprobación del Comité de Ética de Investigación o el oficio firmado por el líder del proceso en HUN.
  2. Propósito del Proyecto: Incluir una breve descripción de los objetivos principales de la investigación o del proceso para el cual se está creando el proyecto.
  3. Justificación del Proyecto: Explicar de manera clara la relevancia del proyecto, asegurando que esté alineado con los objetivos de la institución.
  4. Investigador Principal o Líder Responsable: Incluir nombre completo y correo electrónico institucional del investigador principal o líder responsable del proyecto.

Notificación de Creación del Proyecto

Una vez que el investigador haya completado y enviado el formulario de solicitud, el equipo de Innovación de la Dirección de Investigación e Innovación revisará la solicitud. Tras la revisión, se asignará un Número de Proyecto de Investigación (PID) que será enviado al investigador principal a través de correo electrónico. Este número PID será necesario para las siguientes etapas del procedimiento.

2. Solicitud de Creación de Usuario en REDCap

El Investigador Principal o Líder Responsable debe solicitar la creación de los usuarios que gestionarán el proyecto en REDCap. Esto se realiza completando el formulario correspondiente en el siguiente enlace:

Formulario de Solicitud de Creación de Usuario

Requisitos de Información:

1. Sección Director o Líder Responsable del Proyecto:

  • ¿El director o líder responsable ya tiene un usuario en REDCap? Si ya tiene un usuario, se debe proporcionar el nombre de usuario en REDCap del director o líder responsable. Si no lo tiene, debe incluirse la siguiente información:
    • Nombre completo del Director o Líder.
    • Correo electrónico institucional del director o líder.
  • PID del Proyecto: Incluir el número PID que ha sido asignado al proyecto en el paso anterior.
  • Fecha límite de acceso: Indicar la fecha de finalización del proyecto.

2. Otros Usuarios:

  • El sistema permite crear entre 0 y 10 usuarios adicionales.
  • Para cada usuario, debe completarse la siguiente información:
    • Nombre completo.
    • Correo institucional.
    • Asignación de los permisos básicos correspondientes a cada usuario.
Notas Importantes:
  • La creación de usuarios solo podrá realizarse después de que el proyecto haya sido creado en REDCap y se haya asignado un número PID.
  • La creación de usuarios en REDCap se llevará a cabo conforme al procedimiento de Creación e Inactivación de Usuarios en Aplicaciones [TC-PR-01], que garantiza el cumplimiento de las normativas internas de seguridad y acceso adecuado a los sistemas.

Notificación al Investigador y a los Usuarios

Una vez que los usuarios hayan sido creados en REDCap, el equipo de la Dirección de Investigación e Innovación notificará al Investigador Principal o Líder Responsable mediante correo electrónico sobre la creación de los usuarios y la asignación de los permisos correspondientes.

Confirmación de Acceso:

  • Para el Investigador Principal o Líder Responsable: Recibirá una notificación confirmando que los usuarios han sido creados en REDCap.
  • Para los Usuarios: Cada usuario recibirá dos notificaciones:
    • La primera confirmando la creación de su usuario y la asignación de la contraseña.
    • La segunda notificando el proyecto asignado en REDCap.

Nota: Cualquier modificación de roles o permisos deberá ser solicitada formalmente y será evaluada por el equipo de la Dirección de Investigación e Innovación.

3. Capacitación en REDCap

Antes de utilizar la plataforma REDCap, se recomienda que todos los usuarios completen una capacitación, la cual se ofrece en distintos niveles según la experiencia previa de cada usuario.

Modalidades de Capacitación:

  • Capacitación inicial: Para nuevos usuarios de REDCap.
  • Capacitación media: Para usuarios con experiencia básica en la plataforma.
  • Capacitación avanzada: Para usuarios que necesitan manejar funciones avanzadas de REDCap.

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