Investigamos con rigor científico

En el Hospital Universitario Nacional de Colombia (HUN) llevamos a cabo investigación con rigor científico, apoyándonos en un equipo interdisciplinario en constante evolución. Nuestro objetivo es avanzar hacia la excelencia, la sostenibilidad y el compromiso social y ambiental.
Como institución hospitalaria vinculada a la Universidad Nacional de Colombia, el HUN es un espacio clave para la formación e investigación de estudiantes de pregrado y posgrado en el área de la salud.
Contamos con una Política de Investigación que promueve, incentiva, gestiona y vela por la calidad y la ética en todos nuestros procesos investigativos. Con ello, buscamos consolidar nuestro liderazgo en el ámbito de la investigación en salud y posicionar al HUN como el principal centro del país en este campo.

Ciclo del investigador:

ciclo investigador

 

Evaluación de proyectos de investigación

Dependiendo del tipo de estudio, los requisitos y procesos pueden variar. A continuación, encontrarás la ruta correspondiente a cada modalidad:

  1. Reportes de caso:  Los reportes de caso deben ser evaluados por el Comité de Ética de la Investigación. El investigador debe enviar al correo comiteeticainvestigacion@hun.edu.co:

   i. Carta de presentación: debe incluir el título, justificación y descripción del caso.

   ii. Consentimiento informado firmado (IN-FR-04. Formato Consentimiento Informado para Reportes de Caso).

   iii. Hojas de vida y certificados vigentes de Buenas Prácticas Clínicas de los investigadores

  1. Investigación Observacional:
    1. Envío de la documentación al correo investigacion@hun.edu.co:
      1. Carta de presentación (IN-FR-07. Formato Carta de presentación de Proyectos de Investigación).
      2. Protocolo completo con resumen ejecutivo en el formato: IN-FR-85. Formato Plantilla Protocolo de Investigación Observacional
      3. Formatos de Consentimiento informado (cuando aplique).
      4. Información para reclutamiento (cuando aplique).
      5. Hojas de vida y certificados de Buenas Prácticas Clínicas de todos los investigadores.
      6. Otros documentos anexos al protocolo.
    2. Revisión por la DII: el proyecto será asignado a un metodólogo de investigación quien evaluará su metodología y factibilidad, dando respuesta en un máximo 10 días. Las posibles respuestas de esta evaluación son:
      1. No aprobado: Cuando el proyecto no se puede realizar en la institución
      2. Requiere modificaciones: estas modificaciones serán inficadas por el metodólogo, cuando esto ocurra, el investigador debe realizar una carta de respuesta a las modificaciones y adjuntar una nueva versión del protocolo con los cambios realizados.
      3. Requiere firma de documentos: cuando se considere que el proyecto requiere firma de acuerdos de confidencialidad, transferencia de datos, entre otros
      4. Aprobado
    3. Cuando el proyecto sea aprobado, debe ser remitido al CEI-HUN para su evaluación.

 

  1. Investigación experimental: Las propuestas de ensayos clínicos deben ser enviadas al correo de la Oficina de Ensayos Clínicos: centrodeinvestigacion@hun.edu.co. Allí se evaluará su factibilidad y se orientará al investigador sobre los siguientes pasos para su evaluación y desarrollo.

 

  1. Registros clínicos: los registros clínicos en el HUN se clasifican en dos tipos:
    1. Registros clínicos con fines de investigación: deberán realizar su protocolo en el formato IN-FR-87. Formato Plantilla Protocolo de Registro Clínico y deberá seguir la ruta de los estudios observacionales.
    2. Registros clínicos con fines de gestión clínica: las propuestas de este tipo de registros deberán ser enviadas a la jefatura de innovación a través del correo: jefeinnovacion@hun.edu.co, adjuntando una carta de autorización de desarrollo del registro firmada por el coordinador del área o proceso al que estará vinculado el registro.

 

Seguimiento de proyectos de investigación:

Todos los estudios deben entregar un informe anual de avance o con mayor frecuencia si así lo solicita el CEI-HUN. Este debe incluir:

  1. Número de sujetos reclutados
  2. Resumen de eventos adversos
  3. Problemas no anticipados
  4. Nueva información disponible
  5. Copia de los consentimientos informados firmados

Finalización de proyectos de investigación:

Al finalizar el estudio, el investigador principal debe entregar el informe final, el cual será evaluado por el CEI-HUN. Si cumple con los requisitos, se emitirá un acta de finalización que se archivará oficialmente.

 

Curso Virtual: Buenas Prácticas Clínicas y Regulación Nacional

Este curso, ofrecido por la Universidad Nacional de Colombia, tiene como objetivo brindar herramientas conceptuales y prácticas para garantizar que toda investigación con participación humana se realice de forma ética, segura y de acuerdo con la normatividad vigente.

A través de este espacio de formación se abordan los principios de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), así como las regulaciones nacionales en investigación clínica, aplicables al diseño, ejecución, monitoreo y reporte de estudios.

 

Asesoría en Investigación

Desde la Dirección de Investigación e Innovación se busca apoyar el planteamiento y desarrollo de proyectos de investigación. Por tal motivo, se invita a todos los servicios a participar en las Asesorías Metodológicas de Investigación.

Si presenta alguna duda o inquietud comuníquese por medio del correo electrónico asesoriainvestigacion@hun.edu.co

Link: formulario de solicitud de asesoría en investigación: https://ciisun.hun.edu.co/redcap/surveys/?s=CL4XFMELFK7K4FN9

Requisitos para sometimiento de proyectos de investigación ante CEI-HUN

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